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職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)公司輔助生殖產(chǎn)品立項(xiàng)執(zhí)行和藥政部門事務(wù)中的相關(guān)醫(yī)學(xué)事務(wù)；2、為公司輔助生殖相關(guān)產(chǎn)品臨床研究提供支持及指導(dǎo)：如適應(yīng)癥的選擇、臨床研究方案設(shè)計(jì)、臨床研究所需文件、資料的撰寫；3、審核研究者手冊(cè)中的醫(yī)學(xué)部分，對(duì)研究者、專家及研究團(tuán)隊(duì)內(nèi)部提供產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)；4、協(xié)助進(jìn)行統(tǒng)計(jì)計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)報(bào)告、CRF、ICF、試驗(yàn)其他文檔的審核，協(xié)助臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告等臨床部分申報(bào)資料的撰寫和審核；5、協(xié)助完成試驗(yàn)過(guò)程中SAE相關(guān)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的審閱；6、及時(shí)整理、分析臨床試驗(yàn)過(guò)程中有關(guān)藥物安全性和療效的數(shù)據(jù)，從醫(yī)學(xué)角度分析試驗(yàn)中可能存在的試驗(yàn)方案違背、方案設(shè)計(jì)缺陷等問(wèn)題，并提出采取措施處理問(wèn)題的建議；7、試驗(yàn)過(guò)程中對(duì)研究團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行資料查找并初步解答；8、快速查找國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)和信息，及時(shí)跟蹤、更新、收集、整理公司關(guān)注的國(guó)內(nèi)外相關(guān)疾病及產(chǎn)品（競(jìng)品）研究動(dòng)態(tài)及資料分析；9、完成設(shè)計(jì)、修訂試驗(yàn)藥品使用說(shuō)明書等產(chǎn)品申請(qǐng)上市或上市后醫(yī)學(xué)相關(guān)資料；10、對(duì)配合其他相關(guān)部門提供醫(yī)學(xué)支持。11、領(lǐng)導(dǎo)輔助生殖領(lǐng)域醫(yī)學(xué)部工作，驅(qū)動(dòng)公司產(chǎn)品線的臨床開(kāi)發(fā)。任職資格1、***碩士及以上學(xué)歷，不孕癥專業(yè)方向、生殖醫(yī)學(xué)專業(yè)方向或其他婦產(chǎn)相關(guān)專業(yè)（接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生）；2、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力，良好的文字撰寫能力及口頭表達(dá)能力；3、熟悉FDA、EMA、ICH、NMPA頒布的臨床試驗(yàn)法規(guī)、指導(dǎo)原則；4、具有至少一年婦產(chǎn)科相關(guān)臨床工作或臨床實(shí)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)輔助生殖技術(shù)及領(lǐng)域有濃厚興趣；5、具有生殖科臨床工作或?qū)嵙?xí)經(jīng)驗(yàn)、試管嬰兒相關(guān)臨床經(jīng)驗(yàn)、熟悉IVF實(shí)驗(yàn)室流程及操作、1年以上婦產(chǎn)科和生殖科領(lǐng)域?qū)W術(shù)推廣優(yōu)先考慮；6、具備婦產(chǎn)相關(guān)領(lǐng)域扎實(shí)的系統(tǒng)知識(shí)、具有高度責(zé)任心，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)，邏輯思維能力強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。