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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)公司內(nèi)產(chǎn)品的國內(nèi)、外注冊工作； 2、負責(zé)收集和研究國內(nèi)外醫(yī)藥管理政策、法規(guī)； 3、負責(zé)審核相關(guān)部門提交技術(shù)資料的合理性和完整性； 4、負責(zé)審核報送產(chǎn)品注冊資料； 5、負責(zé)產(chǎn)品的后續(xù)補充申請和再注冊； 6、與政府相關(guān)部門保持日常溝通，保障注冊評審工作的順利進行； 7、負責(zé)公司內(nèi)部與注冊相關(guān)的法規(guī)培訓(xùn)。 任職要求 1、至少藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；(藥學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)） 2、良好的英語聽說讀寫能力，溝通協(xié)調(diào)能力；（英語6級） 3、熟悉和掌握國內(nèi)、外藥品注冊的有關(guān)規(guī)定。