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崗位職責： 1.負責生物制藥GMP下游生產(chǎn)的日常運作管理，確保生產(chǎn)按計劃在預算內(nèi)進行，并且保證在符合GMP要求下完成。 2.獨立完成生產(chǎn)項目，包括與技術(shù)轉(zhuǎn)移溝通工藝放大，文件準備、物料準備、溶液準備、下游生產(chǎn)、驗證等相關(guān)活動。 3.負責招聘培訓新員工，組建下游及相關(guān)生產(chǎn)支持團隊，確保所有成員保持GMP培訓。 4.及時報告生產(chǎn)過程與工廠運營中出現(xiàn)的任何異常、并且啟動偏差，進行調(diào)查，安排整改。 5.負責協(xié)調(diào)設備管理維護、潔凈區(qū)清潔管理，物料管理采購跟蹤，以及其他相關(guān)生產(chǎn)活動管理。 6.與GMP上游生產(chǎn)部、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝、工程、QA、QC和倉庫等部門保持良好的溝通協(xié)作。 職位要求： 1.生物制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷，具有扎實的生物制藥相關(guān)知識，至少五年以上生物制藥GMP生產(chǎn)相關(guān)工作管理經(jīng)驗。 2.熟悉各種生產(chǎn)設備的操作，維護，管理，生產(chǎn)廠房的清潔和運行，物料管理和其他相關(guān)生產(chǎn)運營管理。 3.具有良好的溝通表達與協(xié)調(diào)管理能力。 4.熟悉生物制藥領域GMP的相關(guān)法規(guī)要求。 5.具備流利文交流和書寫能力，撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告。 6.具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)，與積極向上持續(xù)學習的能力。 7.樂于接受領導安排的其他工作。