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        當(dāng)前位置:首頁> 列表 >職位詳情
        QC生化分析師
        面議 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限
        • 全勤獎
        • 節(jié)日福利
        • 不加班
        • 周末雙休
        華東醫(yī)藥股份有限公司 2024-12-16 06:16:36 29人關(guān)注
        職位描述
        該職位還未進行加V認(rèn)證,請仔細(xì)了解后再進行投遞!
        QC生化分析師
        工作職責(zé):
        1.協(xié)助建立、執(zhí)行和完善QC生化實驗室管理體系,起草和維護相應(yīng)文件。
        2.嚴(yán)格遵守所有cGMP、公司規(guī)范、程序和準(zhǔn)則在實驗室進行各項活動。
        3.建立和維護檢定用細(xì)胞庫。
        4.參與生化實驗相關(guān)的儀器設(shè)備及計算機化系統(tǒng)的驗證及維護。
        5.按照公司規(guī)定和GMP等要求對各類物料進行使用和管理。包括樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、細(xì)胞、培養(yǎng)基、試劑耗材等。
        6.進行細(xì)胞活性、結(jié)合活性、宿主細(xì)胞蛋白殘留、外源性DNA殘留、Protein A/G殘留檢測等方法確認(rèn)、驗證及轉(zhuǎn)移,以及相關(guān)SOP、方案和報告的起草及審核。進行生化相關(guān)日常檢測。對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行趨勢分析。
        7.執(zhí)行生化室5S方案。參與實驗室EHS相關(guān)行動。
        8.參與OOS/OOT等實驗室異常的調(diào)查處理。
        9.根據(jù)研發(fā)項目需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證。
        10.按要求完成上級及公司布置的其他任務(wù)。
        資質(zhì)要求
        1.本科及以上學(xué)歷,生物或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
        2.具有3年及以上QC生化實驗室工作經(jīng)驗(須具有成熟商業(yè)化藥品質(zhì)量體系工作經(jīng)驗);
        3.熟悉GMP、ChP、USP、EP、ICH、WHO等相關(guān)要求;
        4.具有參與國內(nèi)外官方審計(NMPA,F(xiàn)DA,EMA等)經(jīng)驗者優(yōu)先。
        聯(lián)系方式
        注:聯(lián)系我時,請說是在武義人才網(wǎng)上看到的。
        工作地點
        地址:杭州上城區(qū)華東醫(yī)藥股份有限公司 查看地
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